Asesoramiento para el registro de productos biológicos en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales
Servicio Tecnológico ST4229
Detalle: Asesoría, soporte, elaboración y revisión de la documentación técnica para trámites de Registro Sanitario en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales
Metodología: Dar soporte en el registro de nuevos productos: armado de dossiers, parte documental, pruebas de campo y actualización de rotulado. Colaboración con la creación de procedimientos de calidad y de farmacovigilancia. Coordinación y ejecución de presentaciones regulatorias en conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales. Gestión y ejecución de la preparación, entrega y archivo electrónico de la documentación para su inclusión en presentaciones regulatorias.
Responsables: Vojnov, Adrian Alberto; Poggio, Thelma Verónica; Boado, Lorena Analía
@→ vpoggio@centromilstein.org.ar