Asesoramiento para el registro de productos biológicos en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales

 

El servicio incluye la asesoría, soporte, elaboración y revisión de la documentación técnica en el registro sanitario de nuevos productos en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales.

Armado de dossiers, documentación, pruebas de campo y actualización de rotulado. Colaboración con la creación de procedimientos de calidad y de farmacovigilancia. Coordinación y ejecución de presentaciones regulatorias en conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales. Gestión y ejecución de la preparación, entrega y archivo electrónico de la documentación para su inclusión en presentaciones regulatorias.

 

Responsable Técnico: Vojnov, Adrian – Poggio Thelma Verónica – Lorena Analía Boado